本研究の患者報告型（主観的）アウトカム、オンラインシステムと生活の質Quality of Life (QoL)

徳島大学整形外科の土岐です。いつも応援ありがとうございます。このプロジェクトのきっかけになった論文があります。

進行期の「がん」患者に対してスマートデバイスを用いて症状をモニタリングしたところ生存期間が延長した、という研究報告です。しかも、2017年の同時期に、2つ出ました。欧米から出たこれらの論文は、がん診療に大きなインパクトを与えたと言えます。インターネット回線を利用したこのオンラインシステム（電子的手法を用いた患者報告型アウトカム；ePROシステム）こそ、私が本研究で取り組んでいる、患者の「声」を治療へつなげる仕組みです。

今回は、この論文について簡単に紹介させていただきます。

1つ目は、アメリカからの論文です。化学療法を開始した進行肺がん，乳がん，泌尿器科がん，婦人科がんなどの患者766 人を対象とし、12の症状に関するePROシステムの利用の有無で2群に分けて比較した結果、ePRO利用者群では約5ヶ月、生存期間が長くなっていました。ePROシステムには、危険な症状のレベルでは医療者に知らせるアラート機能が実装され、主に看護師からの電話カウンセリングなどの対応が取られました。

▷Basch E, Deal AM, Dueck AC, et al. Overall Survival Results of a Trial Assessing Patient-Reported Outcomes for Symptom Monitoring During Routine Cancer Treatment. JAMA. 2017;318(2):197-198.

2つ目は、フランスからの論文です。133名の進行期肺がん患者を対象に，ePROシステム導入の有無での2群に分けて比較検証しました。ePROを利用しない群では，CTなどの検査を頻回に受けるようにデザインされました。結果は、ePRO利用群で約7ヶ月の生存期間延長が得られました。医療者が病状の進行を早期に発見し，適切な対応・治療を行ったことが生存期間の延長、さらにQoLの改善につながったと報告されています。

▷Denis F, Lethrosne C, Pourel N, et al. Randomized Trial Comparing a Web-Mediated Follow-up with Routine Surveillance in Lung Cancer Patients. J. Natl. Cancer Inst. 2017；109(9):djx029.

患者さんのQoLは、命の存続ということと共に、もう一つの医療アウトカムを評価する柱と言えます。しかしながら、多様性で流動的な人間のQoLというものは一般化して捉えることが難しく、また客観的データと異なり収集の煩わしさ等から敬遠されてきた側面もあります。とりわけ患者数が少ない疾患・がんでは、まずこのデータ量が乏しいという実情です。

このプロジェクトでは、希少がんの1つである肉腫患者さんにおいてQoLや症状に関する患者主観的なデータ「声」を集めて、エビデンス創出の足掛かりにしていきます。

数ヶ月や1−２年では答えの出ない研究であると考えております。継続性をもって進めていけるよう精進してまいります。