医師主導治験・第1症例目の経過と現状についてのご報告
皆さま、 徳島大学病院の池本哲也です。
先日お伝えしました通り、5月26日、徳島大学の定例記者会見に出席し、マスメディアの皆さまに向けて、本プロジェクトの進捗に関する発表を行ってまいりました。
皆さまからいただいたご支援により、1型糖尿病に対する自己脂肪由来再生細胞（TUFF-IPC）を用いた医師主導治験の「第1症例目」が無事に実施されましたので、これまでの具体的な経過と現状を詳しくご報告いたします。本医師主導治験は、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）、日本IDDMネットワークの支援とともに、皆さまからクラウドファンディングでいただいた大切な資金によって実施されております。この場を借りて、医療チーム一同、深く感謝申し上げます。
■第1症例目の経過について
今回の治験は、患者さんご自身の脂肪からインスリン産生細胞（TUFF-IPC）を製造し、再びご本人の体内に移植する自家移植の安全性を実証するものです。第一症例目のスケジュールと経過は以下の通りです。
- 2026年2月（脂肪の採取）： 局所麻酔下で、右鼠径部（下腹部）からごく少量の脂肪を採取しました。手術は特に問題なく終了し、患者さんは当日の午後にご自宅に帰られました。その後の経過において、生活に支障が出るような痛みや炎症は見らず、無事抜糸に至っています。
- 細胞の製造（TUFF-IPC）： 採取した脂肪は直ちに院内の再生医療細胞調整センター（CPC）へ搬送され、脂肪由来幹細胞へ拡大培養が行われました。その後、徳島大学が発案した独自の技術を用いてインスリン産生細胞（TUFF-IPC）へと分化誘導され、厳格な規格・管理試験を経て安全性が確認された上で、手術室へ出庫されました。
- 2026年4月（移植手術）： 全身麻酔下で、身体への負担が少ない「腹腔鏡手術」により、腸間膜内へ数か所にわたり細胞を注入（移植）しました。手術時間は約45分、出血は極めて微量であり、問題なく終了いたしました。
- 術後の経過と現在の状況： 手術翌朝から食事を再開し、4日目には退院可能な全身状態となっていましたが、プロトコル通り1ヶ月間入院していただき、経過を観察しました。術後1ヶ月までに重大な副作用などは見られず、経過は順調で、移植後31日目に無事退院されました。現在は外来でのフォローアップへ移行しています。
■これからの予定について
本治験は、1例目の実施をもって終了するものではなく、ここからさらに慎重に検証を重ねてまいります。今後は、第1症例目の患者さんの経過を360日まで継続して観察し、安全性と有効性を確かめます。
同時に、術後2ヶ月までの経過観察結果を基に、第三者の専門家からなる「効果・安全性評価委員会」による精査を行います。そこで安全性が担保された段階で、第二症例目の移植実施に向けた準備を進める予定です。また、これに伴い5月27日より、次の治験参加希望者(第三症例目)の追加募集も開始しております。
■医療チームより、ご支援いただきました皆さまへ
今回の第一症例目の実施は、私たちが目指す1型糖尿病の「根治」という最終目標に向けた、確かな、しかし最初の一歩にすぎません。これを安全かつ有効な治療法として確立し、広く社会へ届けるためには、まだ多くの症例と地道な研究期間が必要です。
皆さまのご寄付による後押しがなければ、この世界初となる大きな一歩を踏み出すことはできませんでした。今後、メディア等で本プロジェクトの取り組みが報道される機会もあるかと思いますが、これは支援者の皆さまと共に進めている医療研究の成果です。
これからの医師主導治験、そして本プロジェクトの目標に向けて着実に歩みを進めるよう、医療チーム一同、引き続き真摯に、一つひとつのプロセスに全力を尽くしてまいります。今後とも、私たちの挑戦を温かく見守っていただけますよう、よろしくお願い申し上げます。
徳島大学病院 消化器・移植外科 池本 哲也
徳島大学定例記者会見の様子
消化器・移植外科 池本医師（右）、消化器・移植外科診療科長 曽山明彦医師（中央）、徳島大学病院長 西良浩一（左）
寄附受入情報
-
- 徳島大学
本プロジェクトに寄付をしていただいた方には、国立大学法人徳島大学から寄付の領収書をお送り致します。国立大学法人への寄付になりますので、確定申告の際に領収書を提出することで税の優遇措置を受けることができます。大切に保管下さい。詳細は本文の「国立大学法人徳島大学への寄付と税制について」をご参照ください。また、このプロジェクトはクレジットカード決済以外に振込によるご寄付も受け付けています。詳細は本文の「振込によるご寄付について」をご参照ください。
このプロジェクトはオールイン型ですので、目標金額の達成状況によらず支援が実施されます。
お礼のメールコース
ご支援いただいた方へ、池本先生より感謝気持ちを込めて、お礼のメールをお送りします。
※メールはクラウドファンディング終了後にお送りします。
※受信可能なメールアドレスをご登録ください。
リターン内容
- お礼のメール
お名前掲載（消化器・移植外科㏋）コース
ご支援への感謝を、形にしてお伝えします。
ご希望の方のお名前を、徳島大学消化器・移植外科の公式ホームページ内に設置する本プロジェクトの芳名録ページに掲載いたします。
※本名での掲載を予定しています（希望者のみ）。
※掲載を希望されない方は、お申込み時にその旨をご記入ください。
リターン内容
- 徳島大学消化器・移植外科ホームページでのお名前掲載（希望者のみ）
- お礼のメール
研究レポートコース
1型糖尿病の最新研究の進捗を、わかりやすくお届けします。
ご支援いただいた方に、本プロジェクトの研究内容や進捗をまとめた「研究レポート（PDF）」をメールにてお送りします。
1型糖尿病の根治を目指す本研究が、どのように進展しているのか、最新の状況をわかりやすくご報告いたします。
※レポートは、メールアドレスをご登録いただいた方に限りお送りします。あらかじめご了承ください。
リターン内容
・研究レポート（PDF、メール送付）
・徳島大学消化器・移植外科ホームページでのお名前掲載（希望者のみ）
・お礼のメール
徳大ハムコース
徳島大学発・こだわりの逸品で、感謝の気持ちをお届けします。
本コースでは、ご支援への感謝を込めて、徳島大学生物資源産業学部の石井農場で大切に育てられたSPF豚を使用した「熟成ロースハム＆ベーコン詰め合わせ（2個セット）」をお送りします。
石井農場では、抗生物質を使用せず、動物福祉に配慮した環境で豚を一頭一頭愛情込めて育てています。加工にもこだわり、鳴門のうず塩や阿波和三盆糖といった徳島県産の素材を使い、丁寧に仕上げています。
徳島大学の研究・教育活動が生んだ安心・安全でおいしいハムは、贈り物にも最適です。
※冷蔵便での発送となります（賞味期限：製造日より50日、10℃以下で保存してください）
※アレルゲン：豚肉
※お届けはプロジェクト終了後、2025年12月〜2026年1月を予定しています。
【リターン内容】
・徳大ハム（熟成ロースハム＆ベーコン詰め合わせ 2個）
・お礼のメール
オンライン報告会コース
ご自宅からご参加いただける、研究報告の場をご用意します。
ご支援いただいた方に、オンラインでの研究報告会を開催いたします。
プロジェクトの背景やこれまでの進捗、今後の展望などについて、池本教授自らがわかりやすくご説明いたします。質疑応答の時間も設ける予定です。
報告会の開催日程・参加方法等の詳細は、プロジェクト終了後にご案内いたします。
ご自宅などから気軽にご参加いただける機会として、ぜひご活用ください。
リターン内容
- オンライン報告会（1時間を予定）
- 研究レポート（PDF、メール送付）
- 芳名録にお名前掲載（徳島大学消化器・移植外科HP）
- お礼のメール
メッセージ・限定スライド解説コース
研究者本人が語る、挑戦への想いと未来への展望をお届けします。
ご支援いただいた方へ、池本先生からの特別メッセージと、研究の背景や現在地、今後の展望などをわかりやすく解説した限定スライド解説動画をお届けします。動画はプロジェクト終了後、1年以内にメールにてご案内いたします。
※メールアドレスをご登録いただいた方のみ対象となります。
【リターン内容】
・池本先生からの特別メッセージ＆限定スライド解説動画（メールでURL送付）
・オンライン報告会ご招待
・研究レポート（PDF、メール送付）
・お名前掲載（徳島大学消化器・移植外科HP内の芳名録ページ）※希望者のみ
・お礼のメール
直筆サンクスカード・報告書コース
研究者からの感謝の気持ちと、歩みをまとめた報告書をお届けします。
ご支援いただいた方へ、池本哲也先生より感謝の気持ちを込めた直筆のサンクスカードと、これまでの研究内容や進捗をまとめた報告書を郵送でお届けいたします。報告書は、2026年9月以降の発送を予定しております。
リターン内容
- 直筆サンクスカード・報告書コース
- メッセージ・限定スライド解説動画
- オンライン報告会（1時間を予定）
- 研究レポート（PDF、メール送付）
- 芳名録にお名前掲載（徳島大学消化器・移植外科HP）
- お礼のメール
報告会ご招待コース
徳島大学での研究成果を、あなたに直接お伝えします。
本コースでは、支援者の皆さまを対象に、研究の進捗や本プロジェクトの最前線についてお話しする特別報告会へご招待いたします。
開催は、2026年11月上旬に徳島大学で開催する学祭期間中を予定しております。
池本先生より、これまでの歩みと、これからの未来について直接ご説明させていただく貴重な機会です。
※現地（徳島大学 常三島キャンパス）にてご参加いただける方に限らせていただきます（交通費等はご自身でのご負担となります）。
リターン内容
- 報告会ご招待
- 直筆サンクスカード・報告書コース
- メッセージ・限定スライド解説動画
- オンライン報告会
- 研究レポート
- 芳名録にお名前掲載（徳島大学消化器・移植外科HP）
- お礼のメール
名入り支援証コース
あなたのご支援に、心からの敬意と感謝を込めて ―
本コースでは、池本先生より感謝の証として、支援者様のお名前を印字した特製「名入り支援証」をお贈りします。
未来の医療を共に支えてくださる証として、末永く大切に保管いただける記念品です。
リターン内容
- 名入り支援証
- 報告会ご招待
- 直筆サンクスカード・報告書コース
- メッセージ・限定スライド解説動画
- オンライン報告会
- 研究レポート
- 芳名録にお名前掲載（徳島大学消化器・移植外科HP）
- お礼のメール
応援ゴールドコース
ともに未来を切り拓くパートナーとして ―
本コースでは、研究の趣旨に深くご賛同いただいた支援者様を対象に、徳島大学基金プロジェクト公式サイト「寄付者の声」にて、寄付者様のご紹介記事を掲載いたします（希望者のみ）。
ご支援の背景や応援の言葉などをオンライン等で取材のうえ記事にまとめさせていただきます。
リターン内容
- 応援ゴールド（徳島大学基金プロジェクト公式サイト「寄付者の声」にて、寄付者様のご紹介記事を掲載）
- 名入り支援証
- 報告会ご招待
- 直筆サンクスカード・報告書コース
- メッセージ・限定スライド解説動画
- オンライン報告会
- 研究レポート
- 芳名録にお名前掲載（徳島大学消化器・移植外科HP）
- お礼のメール
応援プラチナコース
本研究を大きく前進させる、特別なご支援に。
このコースは、研究の意義に深くご賛同いただき、特別なご支援をお寄せくださる方のためのリターンです。
未来の医療を切り拓く挑戦を、力強く後押しいただいたことに、深く感謝申し上げます。
本コースでは、希望者に対して「紺綬褒章（国の褒章）」の推薦を行います（個人対象）。また、徳島大学長より正式な感謝状をお贈りいたします。
リターン内容
- 応援プラチナ
- 応援ゴールド（徳島大学基金プロジェクト公式サイト「寄付者の声」にて、寄付者様のご紹介記事を掲載）
- 名入り支援証
- 報告会ご招待
- 直筆サンクスカード・報告書コース
- メッセージ・限定スライド解説動画
- オンライン報告会
- 研究レポート
- 芳名録にお名前掲載（徳島大学消化器・移植外科HP）
- お礼のメール
